卫生科学局上个月正式成为“人用药品注册技术要求国际协调会”的第九个监管成员,让我国也能参与有关药物发展和注册的决策。这有助本地药剂公司和生物科技公司更容易进入国际市场,对我国病患也有益。
人用药品注册技术要求国际协调会(international council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use,简称ich)于1990年成立,宗旨是在全球更好地进行协调,以开发安全、有效和高素质的药物,也能以最有效率的方式注册药物。
卫生科学局日前发文告透露,ich是在瑞士日内瓦上个月举行的会议上宣布此消息。这是卫生科学局的重要里程碑,往后卫生科学局将连同美国、日本和欧洲等重大管制机构,影响药剂产品在发展和注册上的决策。
身为监管成员,卫生科学局将能参与专家工作小组,也能在ich会议上投票。这将确保卫生科学局能代表新加坡的立场。
此外,卫生科学局的监管成员身份,也有助本地药剂和生物科技公司更容易进入其他市场。例如,本地药剂如今出口到越南和香港等市场,将在药物公开招标和采购上享有优先。管制条例与他国一致后,公司也将更快更容易地在多国同时推出新药物。
交通部兼卫生部高级政务部长蓝彬明医生表示,此宣布意味着卫生科学局要让我国管制条例与国际标准达成一致的决心。“药物更快发展、新治疗法更快使用,我国病患将会获益。”