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上门采集血液样本进行研究 卫生部:科研人员须遵守严格程序

来源:网络 2017/12/28 http://www.28work.com/

科研人员如果要到居民家里采集血液样本,必须遵守严格的审批和保密程序,这样的研究项目也少之又少。至今,卫生部还没接过相关投诉。

工人党主席、阿裕尼集选区议员林瑞莲早前向卫生部询问,是否允许来自大学或医院的“流动研究团队”,到居民住家要求提取血液样本以进行骨痛热症和兹卡病毒等相关研究,及如何确保研究过程中居民的安全、卫生和个人资料受到保护。

对此,卫生部长颜金勇书面答复林瑞莲时指出,登门寻求居民参与研究是征集志愿参与者的方法之一,这样的研究方式对参与研究者带来更多便利。研究结果也有助了解不同疾病的散播、导因和影响,以更好地发现、预防、控制和管理兹卡病毒和骨痛热症等疾病。

卫生部发言人受询时也补充,社区医疗与满意度调查等研究项目都有可能采纳这类活体样本收集方式。

展开研究前
须获得道德检讨委员会批准

不过,在展开研究之前,研究团队须先获得道德检讨委员会(institutional review board)的批准。至今,当局未收到任何投诉,指有研究团队在未获得道德检讨委员会批准的情况下,进行这类登门研究。

颜金勇说:“委员会会检讨研究是否必要,并确保有适当的安全措施保护参与研究的志愿者。研究人员须在展开研究前,以‘适当和志愿’的方式获得研究对象的知情同意。”

他也解释,研究人员须向研究对象清楚解释研究的益处和风险,采取资料保密措施,防止需保密的资料不幸遗失、泄露或在未经授权下被取阅。

卫生部发言人补充,道德检讨委员会也会检讨研究人员的资历、研究人员向志愿者获得知情同意的方法,以及是否拥有适当的监督措施保护研究参与者。

在人体生物医药研究法令的人体生物医药研究框架下,研究人员和道德检讨委员会都得接受研究机构的监督和管理。

卫生部将定期审查这些研究机构,确保它们的系统和管理符合人体生物医药研究法令。这将进一步强化现有措施,保护研究对象的福利。

与此同时,待研究队伍完成研究,准备销毁包括血液在内的研究样本时,他们须遵守环境公共卫生法,遵守储存、销毁这类样本等条例。负责处理这类样本的实验室也须通过撕碎、捣成纸浆等方式,销毁与这些生物样本相关的医疗记录。

《联合早报》向我国多家医院了解,本地甚少采纳这类直接登门索取居民人体样本的活体样本采集法。

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