
召回降血压药●追踪
高血压药物被召回,不少感到担忧的病患到医疗机构询问,医院和综合诊疗所为此加派人手协助受影响者,包括设立药物评估诊所、药房专属柜台和增加额外看诊时间段。
新加坡保健服务集团医务理事会主席蔡翔仁教授答复《联合早报》询问时指出,新保集团属下的医院和全国专科中心,如新加坡中央医院、樟宜综合医院和新加坡国家心脏中心,已特别设立暂时性的药物评估诊所。诊所将由医生、护士或药剂师解答病患的疑问,必要时讨论替代药物方案。新保集团的综合诊疗所也提供类似服务。
卫生科学局前天宣布召回三种氯沙坦(losartan)药物,它们为hyperten tablet、losagen tablet以及losartas tablet。这三个品牌的高血压药被验出含有少量可致癌的物质,本地约13万7000人受影响。
三家区域医疗系统都告诉本报,受影响的病人已获通知,并吁请看诊预约在7月1日之前的病人按照原定日期看病。至于预约在7月1日及之后的病患,他们将安排病患提早预约。
尽管如此,昨天仍有不少病患上门询问。新保集团透露,目前不知有多少人针对此事前来,但他们的综合诊疗所昨天的病人人数与上周五相比,增加了9%。国立健保集团则表示病人人数一般,但他们也顾及了没有预约的病患,有些已获取别种高血压药物,例如血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitors,简称acei)或血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin receptor blockers,简称arb)类药物。
国立健保集团药剂部执行总监陈素珍强调:“病人应该继续服药至下一次的看诊预约,因为突然停药会形成更大及更迫切的健康风险。”
新加坡国立大学医学组织(nuhs)属下的医院和综合诊疗所除了设立专属热线帮助受影响病患,也投入额外资源,包括在医院开设额外的看诊时间段,及在药房设立专属柜台为病患提供额外帮助。
卫生部答复本报询问时重申,担忧自己的药物或不知是否受影响的病人,可询问他们的医疗服务业者。对于一般到公共医疗机构补充高血压药物的病人,药剂师会评估他们的药物记录和病情,再提供适当的替代药物,必要时会安排医生看诊。至于预约看医生的病人,医生则会提供相关指导和给予最适当的配药。
在过渡期,卫生部建议医生初期先为病人提供一个月的新药物,确保有足够货源照顾所有病人。为了应付预计将增加的预约,新保集团的病人拿药后的一个月,可用health buddy手机应用订购额外药物,再通过新保集团送药服务获取药物。
用及时信息消除降血压药疑虑社论刊第22页
全球召回沙坦成分药物
时间表
2018年7月5日
代表欧盟22国政府的欧盟药物管理局发布公告,指浙江华海制药公司发现所生产的缬沙坦(valsartan)药物含致癌n-亚硝基二甲胺(ndma)杂质,宣布召回该药物。美国、加拿大和香港等地的药物管理机构也相继做出同样宣布。
2018年9月20日
欧盟药物管理局宣布,在印度制药商hetero labs制造的氯沙坦药中发现含有n-亚硝基二乙胺(ndea)成分,下令对四种包含“沙坦”(sartan)成分的药物(包括氯沙坦)进行检测。本地的卫生科学局检查了本地售卖的arb类药物,没有发现超标的ndea。
2018年11月起
本地卫生科学局要求公司测试产品的杂质,确保本地进口药符合国际标准。
2018年11月9日
德国制药商sandoz所制造的氯沙坦药因使用浙江华海制药公司制造的活性成分,被检测出含ndea,公司因此宣布召回药物。
2019年2月25日
美国食品和药物管理局宣布,由macleods药剂公司制造的氯沙坦药使用印度hetero labs制造的活性成分,被发现含过高ndea成分,制药厂随后自愿召回该药物。
2019年2月28日
美国食品和药物管理局公布ndma,ndea和nmba的最高标准,并列出氯沙坦药中含nmba最高标准为0.96ppm,但不反对继续售卖含nmba达9.82ppm的药物,以确保短期内药物供应稳定。camber药剂公司也在同一天宣布召回87批由hetero labs制造,含超标的nmba成分的氯沙坦药。
2019年2月底
新加坡卫生科学局化验了所有本地售卖的氯沙坦药物,确认是否有新发现nmba杂质。
2019年3月1日
torrent药剂公司宣布由hetero labs 制造的氯沙坦药中含超标的nmba成分,因此召回114批氯沙坦药。hetero labs也在同一天宣布召回87批氯沙坦药。
2019年3月15日
legacy药剂公司召回43批含有nmba成分的氯沙坦药。
2019年3月21日
英国药监机构宣布召回三批含有nmba成分的氯沙坦药。新加坡卫生科学局也完成了化验,确认三个品牌的氯沙坦含有超标的少量nmba。
2019年3月28日
新加坡卫生科学局宣布召回三个品牌的氯沙坦。