菲最快明年四月获得新冠疫苗

来源: 2020/9/20 http://www.28work.com/

世界日报：9月18日，在政府部门工作的传染病专家、菲律宾卫生研究发展委员会执行主任蒙托亚博士在接受媒体采访时表示：尽管杜特地总统期望到12月就能恢复正常，然而即使有疫苗也无法马上确保生活能回到疫情发生前，而且乐观估计菲律宾最早批准新冠肺炎病毒疫苗上市推广的时间是2021年第二季度即4月至6月。
　　
蒙托亚博士声称，这一预测考虑了完成关键的3期临床试验所需的时间以及食品和药品监督管理局的批准程式。
　　
他对记者说：“我估计它将在明年第二季度在菲律宾上市。”
　　
在瑞士工作的另一位菲籍疫苗专家桑尼卡斯博士也赞同蒙托亚的说法，认为是一种基于一切都发展顺利的“最佳情况”下的“合理预测”。
　　
蒙托亚预计的疫苗上市时间表如下：
　　
1）2020年11月或12月-9种最领先候选疫苗中的任一项疫苗3期试验的最早出结论；
　　
2）2021年1月至3月—根据对第3期试验的评估，开发候选疫苗的国家食品药品监督管理局（fda）批准这些疫苗的上市。
　　
3）2021年4月至6月—菲律宾fda批准一种疫苗可在本地上市。
　　
该时间表得以实施取决于诸多事项都走在一条正确的轨道上。
　　
首先要假设3期试验将顺利进行，但情况却并非总是如此。例如，早先一名志愿者患病，由牛津大学和阿斯利康公司开发的疫苗试验就被叫停，事后证明该病与疫苗无关，才恢复了试验。但是这类事件，甚至其他不可预知的更大障碍，仍可能影响到所有正在研发疫苗的3期试验进展。

3期试验是至关重要的阶段，涉及测试数千人并将结果与??分配在对照组的志愿者进行比较，以便确定疫苗是否有效预防新冠肺炎病毒，并可以揭示早期研究中未发现的、其他可能产生的副作用的证据。
　　
如果疫苗3期试验进展顺利，其结果仍必须由其研发单位母国的药监局和想要在国内使用疫苗国家（例如菲律宾）的fda做出评估。
　　
蒙托亚说，也有可能同时向两个fda提交3期试验数据，但是此过程可能会延长本地fda批准疫苗上市的时间。如果研发单位母国的fda首先批准该项申请（蒙托亚估计可能需要一个月的时间），那么研发地母国fda的批准将有助于菲律宾fda的评估。
　　
但是，即使菲fda批准了该疫苗上市，如何确定有效地将疫苗分配给菲人接种又是一项严峻的考验。
　　
蒙托亚认为，通过世卫covax疫苗分配机制，菲律宾至少可以确保获得20%需要的疫苗，这可能意味着大约一千万菲人需要接种两剂疫苗供应量。根据卫生部设定的群体免疫的临界值，菲律宾60%的人口需要具备免疫能力。
　　
但是，私营部门也可以自行采取行动，并确保自己获得fda批准疫苗的供应。这意味着有能力负担费用的菲人甚至可以在政府提供免费疫苗之前先从医生那里购买疫苗，而政府的免费疫苗只需覆盖医疗工作者及最贫困的菲人。
　　
即便大批菲人能接种疫苗，这并不意味着可以解除戴口罩和保持社交距离等防疫措施。
　　
政府要得看到疫苗产生的效果，感染人数大大减少，才可能决定是否恢复到常态。

蒙托亚强调：“接种疫苗的效果不是立竿见影的。是的，你已经接种了疫苗，你可能会有免疫力，但是我们当然还必须首先查看你是否拥有抗体，抗体数量是否足够高，抗体持续时间是否足够长。”

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