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食药署料疫苗审批缩至43天

来源: 2020/9/22 http://www.28work.com/

商报：随着菲律滨继续与其他国家就新冠肺炎疫苗分配进行谈判，食药署已承诺加快疫苗试验的审批程序。

副卫生部长维吉尔在虚拟简报中说：“我们过去估计，从疫苗专家小组审查文件到伦理许可再到食药署的评估，需要55天时间。但食药署承诺缩短这一过程。”所以我们现在看到的是43天。”

维吉尔是在讨论政府上周与俄罗斯大使馆的会议时说这番话的。

她说，他们讨论了菲律滨的监管程序。

她说：“我们要求他们提供临床实验规则。我们到现在还在等疫苗专家小组开始研究卫星五号疫苗在菲临床实验的工作。”

维吉尔补充说：“俄罗斯大使馆对此反应良好。他们向我们承诺将继续跟进……这样我们就可以开始由我们的疫苗专家小组进行评估。”

卫生部上周说，菲律滨政府已经签署并传送了所需的机密披露协议，以便获得来自不同国家的疫苗制造商的文件。

维吉尔表示，只要制造商在申请时提供完整的文件，这43天绝对是可行的。

食药署料疫苗审批缩至43天

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